وفي الآونة الأخيرة، أصدرت اللجنة الوطنية للصحة "الرد على التوصية رقم 9780 في الدورة الثالثة للمؤتمر الشعبي الوطني الثالث عشر" (المشار إليها فيما يلي باسم "الإجابة")، التي تبين أن بعض الممثلين اقترحوا تعديل بعض الأدوات الجراحية ذات القيمة العالية غير القابلة للزرع في طب العيون مع توصيات الاستخدام لمرة واحدة في كتالوج الجهاز.
وفي هذا الصدد، ذكرت اللجنة الوطنية للصحة أن الاستخدام لمرة واحدة للأصناف الاستهلاكية الطبية العالية القيمة قد يتسبب في إهدار الموارد والتلوث البيئي وارتفاع التكاليف الطبية. في الممارسة العملية، يمكن إعادة استخدام بعض المواد الاستهلاكية الطبية.
يتم تحديد ما إذا كانت المواد الاستهلاكية الطبية للاستخدام الفردي أثناء عملية التسجيل أو الموافقة أو الإيداع ، ويتم النص عليها بوضوح في التعليمات الخاصة بالاستخدام. وفقا للمادة 6 من اللائحة التنفيذية بشأن الإشراف على الأجهزة الطبية وإدارتها (المنقحة في عام 2017)، يجب أن يتم صياغة قائمة الأجهزة الطبية القابلة للتصرف، وتعديلها ونشرها من قبل إدارة الغذاء والدواء التابعة لمجلس الدولة بالتعاون مع إدارة الصحة وتنظيم الأسرة التابعة لمجلس الدولة.
وذكرت اللجنة الوطنية للصحة أيضا أن الخطوة التالية ستكون في عدة مجالات.
أولاً، يوصى بأن تطلب إدارة تنظيم الأدوية من الشركات أو تشجعها على تطوير وإنتاج المواد الاستهلاكية الطبية القابلة لإعادة الاستخدام عند الموافقة على تسويق الأجهزة الطبية. وبالنسبة لمن لا يمكن إعادة استخدامهم، ينبغي لهم أن يجربوا ما في وسعهم لاختيار منتجات أو مواد بديلة مقابلة لتجنب وضع حواجز تقنية غير معقولة؛
والثاني هو التعاون مع قسم تنظيم الأدوية لتعزيز البحوث والبيان العملي، ودعم إعادة استخدام المعايير السريرية التي يمكن إعادة استخدامها في عملية التشخيص والعلاج ويمكن ضمان أن تكون آمنة وفعالة، وغير مدرجة في كتالوج الأجهزة الطبية ذات الاستخدام الواحد.
لا يمكن إعادة استخدامها
وفي 4 شباط/فبراير، أصدرت اللجنة الوطنية للصحة "التدابير الإدارية للاستخدام السريري للأجهزة الطبية"، التي وضعت أيضاً شروطاً لإعادة استخدام المواد الاستهلاكية: ينبغي تنظيف الأجهزة الطبية التي يمكن إعادة استخدامها وفقاً للأنظمة، أو تطهيرها أو تعقيمها وفقاً للأنظمة، وينبغي رصد آثارها؛ وينبغي أن تُعَدَّم هذه التدابير وفقاً للأنظمة. ويجب عدم إعادة استخدام الأجهزة الطبية ذات الاستخدام الواحد، وينبغي تدمير الأجهزة المستخدمة وتسجيلها وفقاً للأنظمة الوطنية ذات الصلة.
وقبل ذلك، في أغسطس 2019، ذكرت الإدارة الوطنية للتأمين الطبي هذه المسألة في "رد الإدارة الوطنية للتأمين الطبي على التوصية رقم 6395 من الدورة الثانية للمؤتمر الوطني الثالث عشر لنواب الشعب".
وذكر المكتب الوطني للتأمين الطبي أن إعادة تدوير المواد الاستهلاكية الطبية القابلة للتصرف وإعادة استخدامها ينطويان على قوانين ولوائح ذات صلة، وضمانات تقنية مثل سلامة وفعالية المنتجات المعاد استخدامها، والجدوى الاقتصادية لإعادة الاستخدام، والأخلاق الاجتماعية، والعلاقات بين الطبيب والمريض، التي تتطلب إجراء بحوث مشتركة من جانب إدارات متعددة. مسبقا.
