تمت الموافقة على دواء جديد للورم النقوي المتعدد في الصين، مما يقلل خطر وفيات المرضى بنسبة 42%

أعلنت شركة GlaxoSmithKline في 20 أبريل أنه تمت الموافقة على استخدام Beilei Rui ® Mabelantuzumab للحقن في الصين للاستخدام في المرضى البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد والذين تلقوا على الأقل-علاج الخط الأول في الماضي. أظهرت الدراسات السريرية أن العلاج المركب لهذا الدواء يمكن أن يقلل من خطر الوفاة بنسبة 42% ويطيل متوسط ​​البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض بما يقرب من ثلاث مرات، مما يجلب أملًا جديدًا لعلاج مرضى المايلوما المتعددة المتكررة.

يعد المايلوما المتعددة ثالث أكثر أنواع سرطان الدم شيوعًا في جميع أنحاء العالم ويعتبر بشكل عام مرضًا قابلاً للعلاج ولكنه غير قابل للشفاء. في العقود الثلاثة الماضية، تضاعف معدل الإصابة بالورم النقوي المتعدد في الصين، مع حوالي 30000 حالة جديدة و50% زيادة في الوفيات كل عام. من السمات البارزة لهذا المرض ميله إلى الانتكاس، وغالبًا ما يؤدي إلى مقاومة العلاجات الموجودة بعد الانتكاس، مما يؤدي إلى خيارات علاجية محدودة للغاية. بالنسبة للمرضى الذين تلقوا بالفعل-علاج الخط الأول، تعد كيفية تأخير تطور المرض وإطالة فترة البقاء على قيد الحياة مشكلة ملحة في الممارسة السريرية.

إن عقار Mabelantuzumab القابل للحقن المعتمد هو دواء مترافق مع الأجسام المضادة (ADC) يستهدف المستضد الناضج للخلية B (BCMA). وهو حاليًا العلاج الوحيد المضاد لـ BCMA المعتمد في الصين لعلاج الخط الثاني- وما فوق المايلوما المتعددة. تعتمد الموافقة عليه على دراسة سريرية للمرحلة الثالثة تسمى -7. قارنت هذه الدراسة فعالية العلاج المركب لمابيلانتوزوماب للحقن مع بورتيزوميب وديكساميثازون (نظام BVd) والعلاج المركب لداريتوموماب (نظام DVD) وجهاً لوجه. وأظهرت النتائج أن متوسط ​​البقاء على قيد الحياة بدون تقدم في مجموعة أقراص DVD بلغ 36.6 شهرًا، أي ما يقرب من ثلاثة أضعاف مجموعة أقراص DVD (13.4 شهرًا)؛ انخفض خطر الوفاة بنسبة 42%، وبلغ معدل البقاء على قيد الحياة لمدة ثلاث سنوات 74% في مجموعة BVd و60% في مجموعة DVD. فيما يتعلق بالسلامة، أكدت الأبحاث أن الآثار الجانبية العينية المرتبطة بحقن مابيلانتوزوماب يمكن إدارتها بشكل فعال من خلال تعديل الجرعة المناسبة والمتابعة، حيث لا تتجاوز نسبة حدوث التوقف عن الآثار الجانبية العينية 9٪.

قال هشام عبد الله، نائب الرئيس الأول والرئيس العالمي لقسم الأورام في شركة GlaxoSmithKline، "هذه المرة، تمت الموافقة على Beilei Rui ® في الصين، وهو يوفر خيارًا جديدًا للعلاج المضاد لـ BCMA لمرضى المايلوما المتعددة المتكررة أو المقاومة للعلاج الذين يتلقون الخط الثاني- أو علاج أعلى. ومن المتوقع أن تؤدي آلية العمل المتمايزة إلى تأخير تطور المرض وإطالة بقاء المريض على قيد الحياة. بالإضافة إلى ذلك، باعتباره الدواء الوحيد المقترن بالأجسام المضادة لـ BCMA (ADC)". متوفر حاليًا، Beilei Rui ® ويمكن استخدامه طوال عملية العيادات الخارجية دون الحاجة إلى خطط معقدة لإعداد الأدوية أو العلاج في المستشفى، ويمكن استخدامه في سيناريوهات علاجية مختلفة