في 16 أغسطس 2021 ، أعلنت علاجات ترافير أن sparsentan ، وهو دواء قيد البحث لعلاج اعتلال الكلية IgA (IgAN) ، حصل على نتائج أولية مؤقتة إيجابية في المرحلة الرئيسية الجارية 3 حماية التجارب السريرية. بعد 36 أسبوعا من العلاج ، كان انخفاض البروتين في مجموعة sparsentan مقارنة مع خط الأساس أكثر من ثلاثة أضعاف ما كان عليه في مجموعة التحكم النشطة (P< 0.0001).="" in="" terms="" of="" safety,="" sparsentan="" is="" generally="" well="" tolerated,="" consistent="" with="" the="" safety="" characteristics="" observed="" so="" far.="" according="" to="" the="" results="" of="" the="" interim="" analysis,="" the="" company="" plans="" to="" use="" the="" accelerated="" approval="" channel="" to="" submit="" new="" drug="" applications="" in="" the="" first="" half="" of="">
Sparcentan هو الاندوثين / angiotensin مستقبلات الخصم (deara) مع آليات مزدوجة. تظهر البيانات قبل السريرية أنه يمكن أن يقلل من بروتينية, حماية podocytes ومنع تصلب الكبيبي وانتشار الخلايا المسكنجية عن طريق سد مسار نوع 1 من الاندوثين A وأنجيوتنسين الثاني. اعتلال الكلية IgA هو مرض كلوي نادر ، والذي غالبا ما يؤدي إلى مرض كلوي في المرحلة النهائية. في العديد من أمراض الكلى المزمنة (مثل اعتلال الكلية IgA), مزيج من مستقبلات الاندوثين وحاصر مستقبلات أنجيوتنسين, أنجيوتنسين تحويل مثبطات الإنزيم أو مانع الأنجيوتنسين رينين له تأثير علاجي أقوى على بروتينية.
تم تسجيل 404 مرضى IgAN البالغين في التجمع العشوائي المزدوج التعمية والموازي المستمر والتحكم النشط وحماية التجارب السريرية متعددة المراكز. استمر هؤلاء المرضى في تطوير بروتينية على الرغم من العلاج الدوائي النشط. في التجربة، عولج المرضى عشوائيا مع 400 ملغ sparsentan مرة واحدة يوميا أو نشطة المخدرات السيطرة في نسبة 1:1. بعد 36 أسبوعا، انخفضت بروتينية مجموعة sparsentan (n = 280) بنسبة 49.8٪ وانخفضت نسبة مجموعة التحكم النشطة بنسبة 15.1٪ (P<>
ويبين التحليل الأولي لنتائج السلامة على المدى المتوسط أنه حتى الآن، فإن مجموعتي العلاج جيدتي التحمل بشكل عام في الدراسة، وأن التفرقة تتسق مع خصائص السلامة التي لوحظت سابقا، ولا توجد إشارات سلامة جديدة.
كما تجري سبارسنتيان حاليا تجربة سريرية رئيسية للمرحلة الثالثة لعلاج تصلب الكبائن القطاعي البؤري (FSGS). وأشار البيان الصحفي إلى أنه إذا تمت الموافقة على كلا المؤشرين، قد يكون النادرتان أول دواء معتمد ل FSGS و IgAN في نفس الوقت.
